Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類醫療器械注冊證/生產許可證代辦
  • 醫療器械產品工業設計咨詢

    醫療器械產品工業設計咨詢

    工業產品設計起源于德國魏瑪包豪斯大學,它的成立標志著現代設計的誕生,對現代設計的發展產生了深遠的影響。隨著人類社會的發展,工業設計改變了我們的生存狀態和生活方式,工業設計的方法也從手工繪圖發展到了現在的3D建模,現代工業設計滲透著我們的生活。對于醫療器械生產…

    發布時間:2020/2/29 19:21:18 瀏覽:552

  • 醫療器械外文資料翻譯

    醫療器械外文資料翻譯

    為確保翻譯的準確性,我們的專業醫療器械翻譯團隊按以下工作程序進行:一、龐大的專業醫療器械翻譯團隊保證各類醫療器械翻譯稿件均由專業人士擔任。二、規范化的醫療器械翻譯流程 。從獲得資料開始到交稿全過程進行質量的全面控制。三、及時組建若干個翻譯小組,分析材料,統一…

    發布時間:2020/2/29 19:21:18 瀏覽:529

  • 關于發布射線裝置分類辦法的公告

    關于發布射線裝置分類辦法的公告

    索 引 號: 000014672/2006-00261 分類: 環境管理業務信息核與輻射安全管理 發布機關: 國家環??偩? 生成日期: 2006年05月30日 名  稱: 關于發布射線裝置分類辦法的公告 文  號: 公告 2006年 第26號 主 題 詞: 環保 輻射 射線…

    發布時間:2020/2/29 19:21:18 瀏覽:611

  • 放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法

    放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法

    國家環境保護總局令 第31號放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》已經2005年12月30日國家環境保護總局局務會議審議通過,現予公布,自2006年3月1日起實施。國家環境保護總局局長 周生賢主題詞: 放射性同位素 射線裝置 安全許可 辦…

    發布時間:2020/2/29 19:21:18 瀏覽:540

  • 輻射安全許可證(醫用X射線裝置)

    輻射安全許可證(醫用X射線裝置)

    (生產、銷售、使用Ⅰ、Ⅱ類射線裝置由省局發證。生產、銷售、使用Ⅲ類射線裝置由市局發證;各市環保局辦事流程有所不同) 核技術應用項目(環評、輻射安全許可證、驗收)辦事指南 一、受理范圍核技術應用項目在廣州市行政區內。 二、辦理事項類別(一)辦理環境影響登記表和同…

    發布時間:2020/2/29 19:21:17 瀏覽:530

  • 醫療器械計量器具生產

    醫療器械計量器具生產

      計量器具型式批準(樣機試驗)  需要的申報材料  1.《計量器具型式批準申請書》;  2. 有效的營業執照(或企業名稱預先核準通知書及負責人身份證);  3. 有效的組織機構代碼證;&…

    發布時間:2020/2/29 19:21:17 瀏覽:541

  • 無菌醫療器械工藝流程驗證和確認

    無菌醫療器械工藝流程驗證和確認

    2009年12月國家食品藥品監督管理局[2009]834號文發布了《醫療器械生產質量管理規范(試行)》,及835、836號文發布了無菌、植入醫療器械的生產實施細則和檢查評定標準(試行)的要求,所有無菌、植入醫療器械生產企業2011年1月1日起要執行此規范。對生產工藝進行驗證和確認,是…

    發布時間:2020/2/29 19:21:17 瀏覽:529

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